Как правильно использовать гранулы салофальк от геморроя?

Салофальк: инструкция по применению

Как правильно использовать гранулы Салофальк от геморроя?

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активным веществом Салофалька, таблеток 500 мг является месалазин.

В одной таблетке Салофальк содержится 500 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты); вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, метакриловой кислоты метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), основной бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е).

Описание

Салофальк, таблетки 500 мг- это таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, неполированные с ровной поверхностью, без трещин, от масляно-желтого цвета до цвета охры.

Салофальк, таблетки 500 мг содержит активное вещество – месалазин (5-аминосалициловую кислоту) – противовоспалительное средство, используемое для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Салофальк, таблетки 500 мг назначаються для:

• лечения острых приступов и предотвращения рецидивов воспалительного заболевания толстого кишечника, известного в медицине, как язвенный колит;

• лечение острых приступов хронического воспалительного заболевания кишечника, известного, как болезнь Крона.

Противопоказания

Не принимайте Салофальк, таблетки 500 мг, если:

– у Вас аллергия (гиперчувствительность) к салициловой кислоте, к салицилатам, таким как Аспирин или к другим ингредиентам препарата Салофальк, таблетки 500 мг;

– у Вас тяжелое заболевание печени или почек;

– у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

– у Вас легко начинаются кровотечения или Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы со свертываемостью крови.

Следует с осторожностью начинать прием Салофалька, таблеток 500 мг если:

– у Вас когда-либо были проблемы с легкими, в особенности, если Вы страдаете астмой;

– у Вас была аллергия на сульфасалазин, вещество родственное месалазину;

– у Вас есть проблемы с печенью;

– у Вас есть проблемы с почками.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдались вышеописанные состояния.

Беременность и период лактации

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг во период беременности, только в случае, если это было рекомендовано Вам Вашим врачом.

Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать Салофальк, таблетки 500 мг только, если Вам назначил его Ваш врач

Способ применения и дозы

Салофальк, таблетки 500 мг следует принимать так, как назначил Вам Ваш лечащий врач. Салофальк, таблетки 500 мг предназначены для приема внутрь.

Принимайте таблетки утром, в середине дня и вечером за 1 час до еды. Не разжевывайте таблетки и запивайте их большим количеством воды.

Дозировка

Взрослые

Если Ваш врач не назначил Вам другого режима приема, следует руководствоваться следующими общими рекомендациями:

Болезнь Крона Язвенный колит
Лечение обострений Лечение обострений Профилактика рецидива / длительное
Месалазин(активноевещество) 1,5 г – 4,5 г 1,5 г – 3,0 г 1,5 г
Салофальк, таблетки 500 мг от 1 таблеток х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки от 1 таблетокX3 раза в сутки до2 таблеток х3 раза в сутки по 1 таблеткеX3 раза в сутки

Дети старше 6 лет и подростки

Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу за рекомендацией относительно правильной дозировки Салофалька, таблеток 500 мг для Вашего ребенка. Доза зависит от тяжести состояния Вашего ребенка и его массы тела.

Обычно действуют следующие рекомендации: детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг – нормальная доза для взрослых.

Из-за высокой дозировки Салофальк, таблетки 500 мг для детей не является удобным для применения. Обычно для детей используют Салофальк, таблетки по 250 мг согласно следующим рекомендациям:

Болезнь Крона Язвенный колит
Лечение обострений Лечениеобострений Профилактика рецидива / длительное лечение
Месалазин (активное вещество) 0,75 г – 2,25 г 0,75 г – 1,5 г 0,75 г
Салофальк, таблетки 250 мг от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 3 таблеток х 3 раза в сутки от 1 таблетки х 3 раза в сутки до 2 таблеток х 3 рази в сутки по 1 таблетке з 3 раза в сутки

Длительность лечения

Как долго Вы будете принимать Салофальк, таблетки 500 мг зависит от Вашего состояния. Ваш врач должен принять решение как долго Вам следует принимать данный препарат.

Прием Салофалька, таблеток 500 мг должен быть регулярным и систематическим, как во время обострения воспаления, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.

Если Вам кажется, что эффект от приема таблеток слишком сильный или наоборот слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток Салофалька, что вызвано слишком коротким временем прохождения. Если Вы заметите данный эффект, пожалуйста, сообщите от этом Вашему врачу.

Как и все лекарственные средства, Салофальк, таблетки 500 мг может вызывать побочные эффекты, а также подходить не всем пациентам.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после приема лекарства, Вы заметите у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:

– аллергическая сыпь на коже;

– лихорадка;

– затрудненное дыхание.

Если у Вас проявятся следующие серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата и немедленно обратиться к Вашему врачу:

Если Вы почувствуете сильное недомогание с лихорадкой и/или болями горла и рта, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Важно

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (встречающиеся у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль, головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 ООО пациентов):

– изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку;

– боли в груди, затруднение дыхания или отеки конечностей в связи с проблемами с сердцем;

– сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы;

– сильное затруднение дыхания как следствие аллергического воспаления тканей легкого;

– сильная диарея и боль в животе как следствие аллергического воспаления кишечника;

– кожная сыпь или воспаление;

– боли в мышцах и суставах;

– лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови;

– разлитие желчи или боль в животе как следствие проблем с печенью и желчным пузырем;

– потеря волос и облысение;

– онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая невропатия);

– обратимое снижение продукции спермы.

Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Если Вы за один раз примете больше таблеток Салофальк, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу. Если у Вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из лекарственных средств, содержащих нижеперечисленные вещества, так как при взаимодействии с Салофальком, таблетками 500 мг эффективность этих лекарственных средств может измениться:

– Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбозов и для разжижения крови);

– Глюкокортикоиды (определенные стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон);

– Производные сульфонилмочевины (вещества применяемые для контроля уровня сахара в крови, такие как глибенкламид);

– Метотрексат (препарат, используемый для лечения лейкемии или расстройств иммунной системы);

– Пробенецид / сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры);

– Спиронолактон / фуросемид (препараты, используемые для лечения заболеваний сердца);

– Рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);

– Препараты, содержащие азатиоприн или 6-меркаптопурин (используемые для лечения заболеваний иммунной системы).

Пожалуйста, также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Особенности применения

Способность управления транспортными средствами и механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав препарата Салофальк, таблетки 500 мг: В одной таблетке Салофалька содержится 2,1 ммоль (47,7 мг) натрия. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограниченным содержанием натрия (низкосолевой).

Меры предосторожности

Салофальк, таблетки 500 мг должны применяться под наблюдением врача.

Во время лечения Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели крови и мочи. Дети младше 6 лет.

Данные по применению данного препарата у детей младше 6 лет лимитированы, в связи с чем, данный препарат не рекомендуется для применения в данной возрастной группе.

Салофальк, таблетки 500 мг доступен в упаковках по 50 таблеток (5 блистеров х 10 таблеток) или по 100 таблеток (10 блистеров х 10 таблеток) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Салофальк аналоги, синонимы и препараты группы

  • Месакол
  • Месалазол
  • Пентаса
  • Пентаса
  • Салофальк
  • Салофальк

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/salofalk-tab-instruktsiya/

Салофальк при колите

Опубликовано: 27 августа 2015 в 15:55

Салофальк является нестероидным противовоспалительным средством.

В качестве действующего вещества при колите выступает месалазин, подавляющий активность нейтрофильной липооксигеназы, а также начало образования из арахидоновых кислот метаболита, являющиеся провоспалительным медиатором.

Может ингибировать секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а также оказывает влияние на миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Наличие антиоксидантного воздействия при колите.

Салофальк при колите в зависимости от того, какой был применен способ использования, будет высвобождаться в полости толстой кишки и в терминальном отделе тонкой кишки. Также может высвободиться в полости прямой и ободочной кишки.

Салофальк используется в случае обнаружения болезни Крона и колита неспецифической язвенной формы. Выпускается в нескольких видах: таблеток, гранул, суппозиторий и клизме. Чтобы выбрать место введения лекарства, то определяется длительность пораженных кишечных участков и локализация патологических процессов.

В прочесе лечения колита преимущественно назначается Салофальк в виде таблеток или гранул. В случае возникновения проктита или проктосигмоидита, то назначается ректальное применение в качестве клизм или суппозитория. Взрослым назначается по 500 мг по 3 раза в сутки за час до приема пищи.

В качестве профилактических манипуляций при колите Салофальк может применяться в суточной дозе равной 1500 мг.

Суппозитории в случае острой формы болезни вводятся в полость прямой кишки по 500 мг 3 раза в сутки. При очень выраженной форме дозировка удваивается. В том случае, если будет длительное лечение, то рекомендуется употребление 250 мг 3 раза в сутки. Период терапии составляет 8-12 недель.

Суспензия для клизмы применяется в дозировке по 60 г 1 раз в сутки перед сном после того, как была проведена предварительная очистка кишечника.

Перед тем, как назначается Салофальк при колите, и спустя 2 недели приема врачом будет назначаться проведение клинического анализа крови и общего анализа мочи. Такая же программа обследования проводится спустя 4 недели несколько раз.

Если показаны хорошие контрольные результаты, то обследование проводится 1 раз за 3 месяца. Периодически требуется определение концентрации креатина и мочевины в кровяной сыворотке. Также обследуется и мочевой осадок.

Применять Салофальк при колите нужно с особой осторожностью тем, у кого обнаружены заболевания легких с нарушением их функциональности.

Источник: https://zhkt.guru/kolit-2/lechenie-30/protivovospalitelnye-preparaty/salofalk

Салофальк (месалазин) инструкция:

 “Dr.Falk Pharma GmbH”, Германия

Действующие вещества Салофалька

месалазин

Форма выпуска Салофалька

Гранулы пролонгированного действия, покрытые гастрорезистентной оболочкой, по 500 мг в пакетиках “Гран-Стикс” № 50, № 100, № 150, № 300 Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 250 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10), по 500 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10). Суспензия ректальная по 60 г (4 г/60 мл) в клизмах № 7.

суппозиторий ректальный по 250 мг № 10, 500 мг № 10 или по 500 мг № 10.

Кому показан Салофальк

 Язвенный колит (лечение острых состояний и поддержания ремиссии).

Как использовать Салофальк

Гранулы
Для лечения острых состояний при язвенном колите: В зависимости от клинической необходимости в каждом отдельном случае один пакетик гранул Салофалька 500 мг трижды в день или один пакетик гранул Салофалька 1000мг трижды в день (что эквивалентно 1,5-3,0 г месалазина ежесуточно).

Для поддержания ремиссии при язвенном колите: Один пакетик гранул Салофалька 500 мг трижды в день (что эквивалентно 1,5 г месалазину ежесуточно). Дети до 6 лет: Гранулы Салофалька нельзя применять для лечения детей младше 6 лет, т.к. опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Читайте также:  Почему при геморрое назначают форлакс?

Дети старше 6 лет и подростки: При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, 30-50 мг месалазина / кг массы тела / день необходимо разделить на три приема. Для поддержания ремиссии принимают 15-30 мг месалазина / кг массы тела / день, который нужно разделить на два приема.

Вообще рекомендуется детям с массой тела до 40 кг принимать половину дозы для взрослых и с массой тела более 40 кг – нормальную дозу для взрослых. Содержимое пакетика с гранулами Салофалька 500 мг или Салофалька 1000 мг нужно принимать утром, в обед и вечером.

Гранулы нужно поместить на язык и проглотить, не разжевывая, вместе с достаточным количеством жидкости. Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки и гранулы необходимо принимать регулярно и постоянно.

Вообще острое состояние при язвенном колите ослабляется через 8-12 недель; затем для большинства больных дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки.

Суспензия

Взрослые. Обычно используется нижеследующая схема дозирования Больным с симптомами острого воспаления содержание одной клизмовой бутылки (60 г суспензии) вводится в кишечник в виде клизмы один раз в сутки, перед сном. Дети старше 6 лет и подростки Клизмы Салофалька в дозировке 4 г/60 мл.

Нужное дозирование клизмы нужно подбирать, исходя из тяжести и выраженности заболевания толстого кишечника и массы тела ребенка или подростка. Обычно рекомендуется применять половину дозы для взрослых при массе тела до 40 кг, и полную обычную дозу для взрослых – при массе тела более 40 кг.

Детям с массой тела более 40 кг можно назначать также половину дозы (2 г/30 мл) клизмы Салофалька 4 г/60 мл или полную дозу Салофалька 4 г/60 мл, в зависимости от степени воспаления. Для применения половины дозы при введены суспензии клизму необходимо нажать только до половины. Она может держаться в этом положении благодаря клапану, который находится наверху клизмы.

Вторая половина клизмовой бутылки может быть использована на следующий день. Наилучшие результаты достигаются тогда, когда перед применением клизмы Салофалька кишечник опорожнен. Желаемый терапевтический результат можно достичь только при регулярном и постоянном применении клизмы Салофалька.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Острые приступы язвенный колит регрессируют, как правило, через 8 – 12 недель, после чего клизмы Салофалька 4 г/60мл обычно не применяют.

Суппозитории

Для лечения обострения язвенного колита: в зависимости от индивидуальной клинической потребности 2 суппозитория Салофалька 250 мг или 1 суппозиторий Салофалька 500 мг вводится в прямую кишку трижды в сутки (эквивалентно 1 500 мг месалазина в сутки).

Профилактика рецидивов язвенного колита Один суппозиторий Салофалька 250 мг трижды в сутки (что эквивалентно 750 мг месалазина в сутки). Дети старше 6 лет и подростки. В зависимости от тяжести заболевания во время обострения следует назначать 30-50 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на три порции.

Для профилактики рецидивов следует назначать 15-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на две или три порции. Обычно рекомендуется применять половину дозы для взрослых при массе тела до 40 кг и полную обычную дозу для взрослых – при массе тела более 40 кг.

Итак, дети, с массой тела до 40 кг, получают – При обострении: 1 суппозиторий Салофалька 250 мг трижды в сутки; – Для профилактики рецидивов: 1супозиторий Салофалька 250 мг дважды в день (утром и вечером). Дети с массой тела более 40 кг получают дозу для взрослых. Когда суппозиторий Салофалька применяют три раза в день, их вводят в анус утром, днем и вечером.

Желаемого лечебного результата можно достичь только при регулярном и постоянном применении суппозиториев Салофалька. Обострение язвенного колита стихает в течение 8 – 12 недель. Длительность применения определяет врач.

Таблетки

Салофальк 250 мг. Дети в возрасте до 6 лет: нельзя применять у детей младше 6 лет, т.к. опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен. Дети старше 6 лет и подростки: при острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, 30-50 мг месалазина / кг массы тела / день необходимо разделить на три приема.

Для профилактики рецидивов принимают 15-30 мг месалазина / кг массы тела / день, который нужно разделить на 2 – 3 приема. Вообще рекомендуется детям с массой тела до 40 кг принимать половину дозы для взрослых и с массой тела более 40 кг – нормальную дозу для взрослых. Таблетки Салофалька нужно принимать утром, в обед и вечером за 1 час до еды.

Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Салофалька нужно принимать регулярно и постоянно. Длительность применения определяется врачом.

Вообще острое состояние при язвенном колите и болезни Крона ослабляется через 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов язвенной колита дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки (взрослые и подростки с весом свыше 40 кг) и 0,75 мг месалазина в сутки (дети / подростки) Примечание:

В редких случаях у больных, подлежащих резекции кишечника / хирургическому вмешательству в подвздошной-ободочной области с удалением подвздошной-ободочного клапана, наблюдали, что таблетки Салофалька 250 мг выводились нерастворенными с калом вследствие слишком быстрого прохождения через кишечник.

Побочные эффекты Салофалька

Для оценки неблагоприятных явлений применяют такие данные относительно их частоты. Очень часто: те, которые наблюдаются более чем у 1 больного, который лечится, с 10. Часто: те, которые наблюдаются более чем у 1 больного, который лечится, из 100. Периодические: те, которые наблюдаются более чем у 1 больного, который лечится, с 1 000. Редко: те, которые наблюдаются более чем у 1 больного, который лечится, из 10 000. Очень редкие: те, которые наблюдаются в 1 случае из 10 000 больных, которые лечатся, либо немногочисленные, включая отдельные случаи Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (одиночные, ³ 0,01% –<\p>

Источник: https://zdravoe.com/85/p749/index.html

Салофальк при НЯК: формы, применение, эффективность

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Салофальк. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Салофалька в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Салофалька при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения хронического колита и болезни Крона у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Салофальк – противовоспалительное кишечное средство. Оказывает местное противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин (действующее вещество препарата Салофальк) может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях, указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.

Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника.

Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.

Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность.

Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Месалазин (5-АСК) + вспомогательные вещества.

Наибольшая абсорбция Салофалька происходит в прямой и ободочной кишке.

Месалазин подвергается пресистемному метаболизму в слизистой оболочке кишечника и системному метаболизму в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК).

Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%.

Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть > 90%), почками выводится до 7% (0.6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6.3% – в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

  • обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степеней тяжести;
  • поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия);
  • неспецифический язвенный колит (НЯК) в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки);
  • болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Таблетки и гранулы, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

Пена ректальная дозированная 1 г.

Свечи ректальные 250 мг и 500 мг.

Суспензия ректальная 2 г и 4 г.

Инструкция по применению и способ использования

Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г в сутки в течение 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 250 мг 3 раза в сутки (следует использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг – по 500 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости – в течение нескольких лет.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза в сутки или 3 пакетика 1 раз в сутки (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза в сутки или 3 пакетика по 500 мг 1 раз в сутки (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).

Детям старше 6 лет и подросткам при обострении заболевания, в зависимости от его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием.

Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема.

Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг – дозу взрослых.

Гранулы Салофалька нельзя разжевывать. Предписанную дозу Салофалька в гранулах следует принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г в сутки.

Препарат применяется ректально.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат обычно назначают 1 раз в сутки перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если такой объем пены пациенту трудно удержать в прямой кишке, препарат следует вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз – ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4-6 недель. По истечении этого срока врач решает вопрос о назначении месалазина для приема внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Правила введения препарата (как использовать пену)

В момент введения необходимо, чтобы препарат Салофальк пена ректальная был комнатной температуры (20-25°С).

  1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.
  2. Встряхивать баллон в течение 20 сек для перемешивания его содержимого.
  3. При первом использовании: удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.
  4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

  5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.
  6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы/аппликацию препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить.

    Чтобы ввести вторую часть дозы/ аппликацию препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10-15 сек, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

  7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор.

  8. После процедуры вымыть руки. Пациент не должен опорожнять кишечник до следующего утра.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.

При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза в сутки.

Содержимое одного флакона вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2 приема.

  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • эритема;
  • лихорадка;
  • бронхоспазм;
  • перикардит;
  • миокардит;
  • острый панкреатит;
  • интерстициальный нефрит;
  • нефротический синдром;
  • аллергический альвеолит;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения;
  • гепатит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • периферическая нейропатия;
  • депрессия;
  • нарушения сна;
  • парестезии;
  • судороги;
  • тремор;
  • шум в ушах;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия или гипотензия;
  • боли за грудиной;
  • одышка;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • протеинурия;
  • гематурия;
  • олигурия;
  • анурия;
  • уменьшение продукции слезной жидкости;
  • алопеция;
  • лихорадка;
  • реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.
  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия (для гранул);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 6 лет (для гранул);
  • детский возраст до 2 лет (свечи и суспензия ректальная);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В 1 триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

Во 2 и 3 триместрах Салофальк следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Салофальк в форме гранул можно применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При необходимости назначения Салофалька в форме таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет (таблетки) и 6 лет (для гранул).

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – по 500 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости – в течение нескольких лет.

Препарат в свечах и суспензии противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 свече 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – по 1 свече 500 мг или по 2 свече 250 мг 3 раза в сутки.

Перед началом лечения, во время, а также после лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи.

Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок).

Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца.

Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина. В период лечения следует контролировать функцию почек.

При назначении Салофалька пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.

Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком.

Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.

Больные, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

При назначении препарата пациентам, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).

При одновременном применении глюкокортикостероидов (ГКС) с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Аналоги лекарственного препарата Салофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического язвенного колита):

Похожие лекарства:

Другие лекарства:

Новость отредактировал: admin – 4-04-2017, 17:21

Источник: http://life4well.ru/vospalenie-zhelez/zheludok-i-kishechnik/97952-salofalk-pri-nyak-formy-primenenie-effektivnost

Салофальк: инструкция по применению и отзывы пациентов

«Салофальк» относят к противовоспалительным препаратам нестероидного происхождения. Он способен оказывать местное противовоспалительное действие на слизистую кишечника. Основу его составляют месалазин, за счет, которого препарат обладает антиоксидантным эффектом.

Фармакологическое действие

Противовоспалительная способность препарата связана с тем, что основное вещество ингибирует циклооксигеназу и активирует образование простагландинов, а также лейкотриенов, за счет которых и устраняется воспалительные процессы.

Антикоксидантный эффект возможен за счет способности месалазина образовывать связь со свободными радикалами кислорода, а также устранять их.

Высвобождение активного компонента происходит в толстом кишечника, а также в терминальном участке тонкого кишечника – этим обуславливается его эффективное воздействие местно на область воспаления в различных отделах кишечника.

Время выведения лекарства из организма составляет около 300 мл за минуту. Процесс выделения из организма происходит благодаря почечному аппарату в ацетилированном виде.

Формы выпуска

Данное средство представлено в нескольких лекарственных формах:

  • В таблетках (они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте) по 250, а также 500 мг. В каждой упаковке может быть как 100 штук, так и 50;
  • В ректальных суппозиториях – также по 250 и 500 мг;
  • В суспензии для ректального введения — выпускается в специальных клизмах с количеством лекарства в 4 г. В каждой упаковке насчитывается по 7 клизм.
  • В гранулах пролонгированного действия. Все гранулы защищены специальной оболочкой, представлены в размере 500 мг по 100 или 50 гранул в одной упаковке.

Состав

Вне зависимости от формы выпуска основной состав вещества представлен следующими составляющими:

  • Активный компонент в виде месалазина в количестве 250 г (таблетки, ректальные суппозитории);
  • Вспомогательные компоненты в виде безводного карбоната натрия, безводного коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы, талька, диоксида титана, макрогола, гипромеллозы, дибутилфталата.

Показания к применению

Применение данного средства уместно:

  • При симптомах болезни Крона как непосредственно для лечения, так и для профилактики обострений;
  • При признаках язвенного колита неспецифического характера (одинаково как при обострении процесса, так и для терапии заболевания).

Как принимать?

Выбор форма и способа применения лекарства зависит от времени течения воспалительного процесса, которым страдает пациент, а также от места локализации патологического явления.

  • Таблетированная форма. Преимущественно применяются при язвенном колите (субтотальная и тотальная формы). Прием производится трижды в день (утром, днем и вечером) за час до основного приема пищи. Разжевывать таблетку во время приема средства запрещено, лучше запить ее достаточным количеством дистиллированной воды.
  • Гранулированная форма также используется для лечения язвенного колита. Принимаются трижды в день. Содержимое пакетика высыпают на язык и проглатывают, можно запить водой. При остром течении – 1 пакетик в день; с профилактической целью – также в размере одного пакетика трижды в день.
  • Суппозитории. При остром течении проктита либо при проктосигмоидите – препарат в размере 500 мг вводится в ректальное отверстие трижды на протяжении суток. При ярко выраженных симптомах дозировку можно увеличить вдвое. Если течение процесса хроническое, то суппозиторий берут в размере 250 г также трехкратно за день. Острое течение возможно стабилизировать в течение недели-двух.
  • Суспензия. Принимается в размере 60 г однократно в день перед сном, вводится при помощи клизмы. Перед использованием лекарства рекомендуется сделать профилактическую очистку кишечника.

Дозировка за сутки не должна превышать 1500 мг. Если того требует клиническая ситуация дозировка может быть увеличена до 4 г. В таких дозах лекарство требуется использовать не более двух недель.

В детской практике:

  • Начиная с шестилетнего возраста, при остром течении заболевания лекарство принимается в форме гранул в размере от 30 до 50 мг за сутки на один килограмм тела ребенка. Эта дозировка должна быть распределена на три приема. Для поддержания состояния в ремиссии – до 30 мг в день на один килограмм массы (дозировка распределяется на два раза).

Дети, вес которых составляет около 40 кг, должны принимать половину той дозы, которая обычно назначается взрослым. Тем, чей вес которых больше 40-ка кг – дозировка соответствует взрослой.

Побочные эффекты

Негативные последствия после приема могут затрагивать следующие системы организма:

  • Опорно-двигательный аппарат: болезненные ощущения в области мышц и суставов.
  • Система крови: явления агранулоцитоза, метгемоглобинемии, нейтропении, апластической анемии.
  • ЖКТ: диарея, явления тошноты и рвоты, острое воспаление поджелудочной железы, болезненные ощущения в области живота, панколит, возможно развитие гепатита.
  • Нервная система: появление головных болей, головокружения.
  • Выделительная система: нефрит (интерстициальная форма).
  • Развитие алопеции.

Может развиться аллергическая реакция, которая проявится в виде бронхоспазма, крапивницы, лихорадочных явления, кожного зуда, миокардита.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат в таких случаях:

  • Ограничение по детскому возрасту: не следует применять у детей, которые младше двух лет;
  • Индивидуальная непереносимость организмом отдельных составляющих препарата;
  • Наличие заболеваний почек и печени в крайне запущенных стадиях;
  • Если пациент страдает пептической язвой со стороны желудка или тонкого кишечника;
  • Если в анамнезе присутствует геморрагический диатез;
  • Если есть признаки заболевания кровеносной системы.

Особые указания

  • Случаев применение больших доз пока не обнаружено;
  • Применение в период беременности возможно, однако, по строгим показаниям со стороны специалиста;

Совместное применение данного средства:

  • с антикоагулянтами, усиливает эффект последних;
  • с глюкокортикостероидами – усиливаются их негативное влияние на ЖКТ;
  • с рифампицином – снижаются его противотуберкулезные способности;
  • с метотрексатом – усиливается его токсическое воздействие на организм.

Сроки и место хранения

Срок использования – не дольше трех лет. Место хранения должно быть защищенным от воздействия солнца, температура помещения – 25 градусов.

Аналоги

Аналогичными по лекарственному эффекту являются:

  • «Ибупрофен»;
  • «Цитрамон»;
  • «Нимесил»;
  • «Кетанов».

Цена

Средняя стоимость средства на территории России составит около 3700 рублей. В среднем цена на препарат в Украине составляет около 1300 гривен.

Подведем небольшие итоги по препарату «Салофальк»:

  • Обладает местным противовоспалительным действием по отношению к слизистой оболочке ЖКТ;
  • Выпускается в форме таблеток, гранул, суспензии, а также ректальных свечей;
  • Из побочных эффектов чаще всего встречаются реакции гиперчувствительности;
  • Может быть использован у беременных женщин;
  • Не применяется в детском возрасте (дети младше 2-х лет).

Мнения специалистов

Преимуществом «Сальфалька» по сравнению с другими препаратами данной категории (противовоспалительные) в том, что за счет действующего вещества и специальной форме выпуска (таблетки, покрытые оболочкой), препарат способен воздействовать на воспалительное явление в участках слизистой ЖКТ местно.

То есть непосредственно в проблемном месте, что значительно повышает лечебный эффект. Хотя данное средство и применяется у беременных, однако прием обязательно должен быть согласован с лечащим врачом, чтобы не возникло никаких негативных последствий ни для мамы, ни для будущего малыша.

Марина: «У меня во время приема «Салофалька» снизился гемоглобин, стала страдать от головных болей. А еще пропало половое влечение».

Татьяна: «Мой брат страдал на язву. Ему на консультации назначили этот препарат. После приема средства язва улеглась, и брат почувствовал облегчение – проверенное лекарство».

Елизавета: «Моя мама страдает болезнью Крона уже чуть больше года. Врачом были назначены свечи данного препарата. После его использования ее состояние ее здоровья пошло в гору, а вследствие того- и настроение».

Внимание! Только СЕГОДНЯ!
 

Источник: http://vashjeludok.com/lekarstva/raznoe/salofalk.html

Салофальк

Салофальк – противовоспалительное средство с антиоксидантным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Салофалька:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой – по 10 шт. в блистерах, в упаковке 5 или 10 блистеров;
  • Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия – в пакетах полиэтиленовых, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в картонной пачке, в коробке 1 или 2 пачки;
  • Ректальные суппозитории – по 5 шт. в блистерах, в упаковке 2 или 6 блистеров;
  • Суспензия ректальная – в полиэтиленовых флаконах объемом 30 мл – в дозе 2 г, 60 мл – в дозе 4 г, в картонной пачке 7 или 1 флакон соответственно;
  • Ректальная пена – по 14 аппликаций (7 доз) в алюминиевых баллонах, снабженных дозированным устройством, в картонной пачке 1 баллон в комплекте с 14 специальными аппликаторами из ПВХ с защитными колпачками и 14 пакетами для использованных аппликаторов.

Действующее вещество препарата – месалазин (5-АСК), его содержание в препарате зависит от формы выпуска:

  • 1 таблетка – 0,25 или 0,5 г;
  • 1 пакет гранул – 0,5 или 1 г;
  • 1 суппозиторий – 0,25 или 0,5 г;
  • 1 флакон суспензии – 2 или 4 г;
  • 1 аппликация пены – 1 г.

Вспомогательные вещества таблеток: глицин, натрия карбонат, повидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, бутилметакрилат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид желтый. В таблетках 0,5 г, кроме того, содержится кроскармеллоза натрия.

Дополнительные компоненты гранул: гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, эудражит NE40D (40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этакрилата (в соотношении 2:1) и 2% ноноксинола), сухое вещество 33% эмульсии симетикона (на 90% состоящее из симетикона, 7,7% – метилцеллюлозы и 0,3% – сорбиновой кислоты).

Состав внутренней оболочки гранул: эудражит L100 (сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата в соотношении 1:1), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, триэтилцитрат и тальк.

Состав внешней оболочки гранул: тальк, повидон К25, аспартам, титана диоксид, кармеллоза натрия, лимонная кислота безводная и ароматизатор ванильный.

Вспомогательные вещества суппозиториев: твердый жир, натрия докузат и цетиловый спирт.

Дополнительные компоненты суспензии: натрия бензоат, карбомер, калия ацетат, натрия этиламиноацетат, калия дисульфит, камедь ксантановая, азот газообразный и вода очищенная.

Вспомогательные вещества пены: полисорбат 60, цетостеариловый спирт, динатрия эдетат, натрия дисульфит, пропиленгликоль и пропелленты (изобутан/пропан/бутан под давлением около 2,5 бар).

Показания к применению

Для таблеток Салофальк:

  • Лечение обострений и профилактика болезни Крона;
  • Терапия неспецифического язвенного колита (НЯК).

Для гранул:

  • Длительная терапия и/или поддержание ремиссии язвенного колита;
  • Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести.

Для суппозиториев:

  • Профилактика и лечение обострений дистальных форм неспецифического язвенного колита.

Для ректальной суспензии:

  • Лечение обострений НЯК с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки.

Для пены:

  • Обострение дистальных форм язвенного колита легкой и средней степени тяжести;
  • Поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита.

Противопоказания

Для всех форм:

  • Заболевания крови;
  • Геморрагический диатез со склонностью к кровотечениям;
  • Выраженные нарушения функции печени/почек;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Салофалька, салициловой кислоте или ее производным.

Дополнительно для таблеток и гранул:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 лет – для гранул;
  • Фенилкетонурия (только для гранул).

Дополнительно для суппозиториев и суспензии:

  • Обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
  • Детский возраст до 2 лет.

Дополнительно для пены:

  • Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
  • Обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Последние 4 недели беременности;
  • Лактация.

С осторожностью Салофальк назначают:

  • Внутрь – в первом триместре беременности, при заболеваниях легких (особенно при бронхиальной астме), при печеночной/почечной недостаточности легкой и средней тяжести;
  • Ректально – при заболеваниях легких (особенно при бронхиальной астме), нарушении выделительной функции почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенной чувствительности к сульфасалазину.

Способ применения и дозировка

Таблетки Салофальк следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая большим количеством воды.

Терапевтическая доза для взрослых – по 0,5 г 3 раза в сутки, при тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г, курс лечения – 8-12 недель. Для профилактики рецидивов назначают по 0,5 г 3 раза в сутки, принимают препарат длительно, иногда в течение нескольких лет.

Разовая доза для детей с массой тела менее 40 кг – 0,25 г, для детей с весом более 40 кг – 0,5 г. Кратность приема – 3 раза в сутки. В профилактических целях назначают по 0,25 г 3 раза в сутки, принимают длительно, при необходимости – несколько лет подряд.

Гранулы Салофальк принимают внутрь – их кладут на язык и глотают, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Предписанную дозу следует принимать утром, в обед и вечером либо всю суточную дозу однократно утром.

Терапевтическая доза, как правило, составляет по 0,5-1 г 3 раза либо 1,5-3 г 1 раз в сутки, в зависимости от клинической ситуации может корректироваться. Поддерживающая доза – по 0,5 г 3 раза или 1,5 г 1 раз в сутки.

Детям старше 6 лет и подросткам дозу определяют исходя из массы тела: при обострении заболевания – 0,03-0,005 г/кг/сутки за 1-3 приема, для поддержания ремиссии – 0,015-0,03 г/кг/сутки за 2 приема. Детям с весом менее 40 кг обычно назначают 1/2 суточной дозы для взрослых, а детям с весом более 40 кг – дозу как для взрослых.

При лечении обострения и в случае профилактического приема с целью поддержания ремиссии, чтобы достичь требуемого терапевтического эффекта, гранулы следует принимать регулярно и последовательно. При обострении язвенного колита продолжительность терапевтического применения препарата обычно составляет 8-12 недель, после чего суточную дозу в большинстве случаев снижают до 1,5 г.

Суппозитории Салофальк предназначены для ректального применения. Взрослым назначают по 1 свече 0,5 г или по 2 свечи 0,25 г 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу увеличивают вдвое. Для профилактики рецидивов и при длительном поддерживающем лечении вводят по 1 суппозиторию 0,25 г 3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей с весом более 40 кг аналогичен как для взрослых, для детей с массой тела менее 40 кг назначают по 1 суппозиторию 0,25 г 3 раза в сутки.

Суспензия Салофальк вводится ректально по 1 флакону 1 раз в сутки перед сном (после предварительного очищения кишечника). Средняя суточная доза – 0,03-0,05 г/кг, но не более 3 г. Для профилактики рецидивов, как правило, препарат назначают в форме пероральных таблеток в дозе 0,015-0,03 г/кг/сутки за 1-2 приема.

Пену Салофальк применяют ректально. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 дозе (2 аппликации/нажатия) 1 раз в сутки перед сном. Если пациенту трудно удержать такой объем пены в прямой кишке, препарат можно вводить за 2 раза: 1 раз на ночь и еще 1 раз – ночью или рано утром.

Для достижения лучшего результата, вводить пену рекомендуется после опорожнения кишечника. Длительность лечения определяется индивидуально.

Для лечения легких форм язвенного колита, как правило, достаточно 4-6 недель, после чего пациента переводят на пероральный прием препарата в поддерживающей дозе.

Правила применения пены:

  1. Установить аппликатор на головку баллона;
  2. В течение 20 секунд встряхнуть баллон, чтобы перемешать содержимое;
  3. Если это первое использование – удалить с основания дозирующей головки защитный язычок;
  4. Повернуть колпачок до тех пор, пока полукруглый вырез на предохранительном кольце не окажется на одной линии с насадкой;
  5. Поместив указательный палец на колпачок, перевернуть баллон вверх дном;
  6. Ввести аппликатор глубоко в прямую кишку. Для удобства ногу можно поставить на табурет. Нажать до упора на колпачок и медленно отпустить, аналогично ввести вторую дозу. Подождать 10-15 секунд, после чего неспешно извлечь аппликатор.
  7. Упаковать использованный аппликатор в пластиковый пакет и выбросить, вымыть руки.

Температура пены на момент введения должна быть 20-25 ºС.

После процедуры до утра не следует опорожнять кишечник.

Побочные действия

Побочные эффекты Салофалька, которые могут возникать вне зависимости от применяемой лекарственной формы:

  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – повышение печеночных трансаминаз, изменения параметров холестаза, гепатит (в том числе холестатический);
  • Нервная система: редко – головная боль и головокружение; очень редко – онемение и покалывание в кистях и стопах, возможно – недомогание, нарушения сна, депрессия, шум в ушах, парестезии, тремор, судороги;
  • Кровь и лимфатическая система: очень редко – лихорадка, недомогание, боль в горле, обусловленные нарушением количества клеток крови, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения;
  • Иммунная система: очень редко – лекарственная лихорадка, аллергический альвеолит, пери- и миокардит, бронхоспазм, панколит, системная красная волчанка, острый панкреатит, аллергическая экзантема;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – алопеция;
  • Костно-мышечная система: очень редко – артралгия, миалгия;
  • Мочевыделительная система: очень редко – нарушения функции почек, включая почечную недостаточностью, острый и хронический интерстициальный нефрит;
  • Репродуктивная система: очень редко – угнетение образования сперматозоидов, восстанавливающееся после отмены препарата;
  • Реакции повышенной чувствительности: эритема, кожная сыпь, зуд, лихорадка, миокардит, перикардит, бронхоспазм, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острый панкреатит. Известны отдельные случаи аллергического панколита и альвеолита, возможно развитие синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Реакции со стороны пищеварительной системы:

  • При пероральном приеме Салофалька: потеря аппетита; редко – боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея; очень редко – сильная боль в животе из-за панкреатита, сильная боль в животе и диарея вследствие аллергического воспаления кишечника, повышение уровня печеночных ферментов в крови, желтуха, гепатит, боли в животе из-за нарушения желчеотделения;
  • При ректальном применении препарата: очень часто – ощущение дискомфорта в брюшной полости; часто – раздражение и дискомфорт в области анального отверстия, болезненные позывы к опорожнению кишечника; редко – диарея, боль и вздутие живота, тошнота и рвота.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо определить параметры функционального состояния печени (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы).

Далее контроль рекомендуется провести спустя 2 недели после начала лечения, затем еще 2-3 раза в процессе терапии с 4-недельными интервалами.

Если результаты анализов в норме, исследования можно осуществлять каждые 3 месяца, при появлении каких-либо симптомов – немедленно.

Перед началом лечения, во время, а также после окончания курса необходимо проведение общих анализов мочи и крови.

При применении пероральных форм Салофалька следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. при вождении автотранспортных средств.

При приеме таблеток и гранул возможно окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

В случае госпитализации пациент должен проинформировать врача о применении Салофалька.

Баллон с пеной находится под высоким давлением, поэтому его нельзя нагревать более чем до 50 ºС, подвергать воздействию солнечного света, прокалывать и вскрывать, использовать вблизи раскаленных предметов и открытого огня.

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что Салофальк:

  • Может усиливать миелосупрессивное действие азатиоприна и 6-меркаптопурина;
  • Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия, из-за чего возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • Может ослаблять туберкулостатическое действие рифампицина;
  • Повышает токсичность метотрексата;
  • Увеличивает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины;
  • Уменьшает диуретический эффект фуросемида и спиронолактона;
  • Может усиливать выраженность нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка, обусловленных применением глюкокортикостероидов.

При одновременном применении Салофалька в форме гранул с лактулозой или другими препаратами, снижающими pH содержимого кишечника, есть вероятность уменьшения высвобождения месалазина.

При применении в комбинации с пробенецидом и сульфинпиразоном возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС. Не замораживать!

Срок годности: таблеток и ректальных суппозиториев – 3 года, гранул – 4 года, ректальной суспензии и пены – 2 года. После вскрытия баллона пена годна к применению в течение 12 месяцев.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/salofalk.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector