Как правильно использовать препарат гидрокортизон-рихтер?

ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

Как правильно использовать препарат Гидрокортизон-Рихтер?

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для инъекций – депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон – глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов.

Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани.

Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин – местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания

— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

— ревматоидный артрит;

— плечелопаточный периартрит;

— бурсит;

— эпикондилит;

— тендовагинит.

Противопоказания

— инфицированный сустав;

— синдром Иценко-Кушинга;

— склонность к тромбообразованию;

— I триместр беременности;

— системная инфекция без специфического лечения;

— заболевания ахиллова сухожилия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

— перенесенной артропластике;

— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

— внутрисуставном переломе костей;

— инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

— общем инфекционном заболевании;

— выраженном околосуставном остеопорозе;

— остеоартрозе без синовита (т.н. “сухой” сустав);

— нестабильном суставе;

— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч.

в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Дозировка

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия – непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении – угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Передозировка

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных – быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению АД.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты – гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Читайте также:  Почему при геморрое назначают аекол

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки – возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

При нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

При нарушениях функции печени

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных риск развития побочный эффектов выше.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковка при температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hydrocortisone_richter/

Гидрокортизон-рихтер: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N.N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Гидрокортизон – это противовоспалительный глюкокортикоид умеренного действия. Лидокаин – это мембраностабилизирующее, местно действующее болеутоляющее средство. За короткое время утоляет боль.

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие.

Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол.

Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

В репродуктивных испытаниях на животных было выявлено фетотоксическое действие гидрокортизона, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), а также значительное задержка в росте, развитии потомков.

Несмотря на то, что в гуманной практике подобных явлений не обнаружили, при длительном применении гидрокортизона может увеличиваться риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Остеоартриты, затрагивающие немного суставов, моноартрозы некоторых суставов (колено, локоть, бедро), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), периартриты (в частности плечелопаточного сустава), бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Препарат показан для введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных (окостеневших) суставах, далее для местного дополнения общей кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата; инфицированный сустав; первый триместр беременности; наличие синдрома Кушинга; склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, системное инфекционное заболевание без целенаправленной терапии; лечение ахиллова сухожилия.

Беременность и период лактации

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказанно вызывало поражение плода (напр.: появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Нет данных о безопасности применения этих препаратов во время беременности, поэтому в первом триместре беременности применять нельзя, после этого препарат можно применять после тщательного взвешивания преимущества/риска приема. Имеется малая возможность появления волчьей пасти или порока развития.

Кормление грудью

Как кортикостероид, так и лидокаин выделяется в материнское молоко, таким образом, кортикостероид может влиять на работу надпочечников ребенка и вызывать задержку в росте.

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 часов можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами.

При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

Подобно другим, местно применяемым внутрисуставным стероидным препаратам, побочные явления встречаются в виде набухания и боли в первую очередь в месте укола.

Обычно, эти явления через несколько часов после введения препарата спонтанно проходят.

Могут появляться другие кожные признаки: замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Особенно при введении препарата в большой дозе, длительное время надо считаться с системными действиями кортикостероида и лидокаина:

Эндокринная система и обмен веществ

Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов

Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система

Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт

Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система

Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Глаза

Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система

Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Другие

Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм.

Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

– с барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

– с пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

– с антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

– с салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

– с амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

Читайте также:  Как будет проходить осмотр у проктолога?

– с пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

– с антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

– с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особенности применения

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях.

Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии кортикостероидами (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма.

При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (напр.: антибиотик, противовирусные средства).

Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия).

При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

5 мл суспензии в бесцветном стеклянном флаконе для инъекций с кромкой (гидролитический класс I.), с резиновой пробкой из бромбутилового каучука и комбинированным колпачком FLIPP-OFF.

Один флакон (5 мл) в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Гидрокортизон-рихтер аналоги, синонимы и препараты группы

  • Гидрокортизон суспензия
  • Солу-кортеф

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/gidrokortizon-rihter-instruktsiya/

Гидрокортизон , раствор для внутримышечного введения (ампулы)

                            Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                           Гидрокортизон-Рихтер 

Торговое название 

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет  

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества – гидрокортизона ацетата 125 мг,

                                    лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон,  полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 – 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин – местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

– остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

– ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

– плечелопаточный периартроз

– бурсит, эпикондилит, тендовагинит

– предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала.

Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год.

Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций  не доступны

– боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

– медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

– при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

– угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

– расстройства питания и нарушения обмена веществ

– нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

– остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

– повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

– повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

– изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

– развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

– тромбоэмболия

– оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

– гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

– внутрисуставные инфекции

– Синдром Кушинга

– предрасположенность к венозным тромбозам

– сепсис без адекватной антибиотикотерапии

– лечение повреждения Ахиллова сухожилия

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

– барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

– пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

– одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

– при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

– комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

– приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

– антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

– мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.

Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами.

При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.

Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы.

Читайте также:  Правда ли, что при беременности может появиться геморрой?

При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

– сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

 – остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

–  гипертензия

–  хронические психотические реакции

–  туберкулёз в анамнезе

– глаукома, стероидная миопатия

–  язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

–  эпилепсия

– простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  info@richter.kz

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/gidrokortizon-rihter/

Гидрокортизон рихтер суспензия инструкция по применению

Гидрокортизон относится к группе глюкокортикостероидов и является гормоном коры надпочечников.

Препарат оказывает влияние на белковый и углеводный обмен, обладает большей активностью, чем кортизон.

Содержание статьи: Форма выпуска препарата Гидрокортизон Показания к применению Противопоказания Цена и аналоги лекарства

Отзывы пациентов о Гидрокортизоне

Форма выпуска

Гидрокортизон выпускается в форме суспензии для инъекций, мази и глазной мази.

Для терапии ревматических заболеваний используют Гидрокортизон в форме суспензии для внутрисуставного и околосуставного введения.

Некоторые производители (например, Гедеон Рихтер) дополняют гидрокортизона ацетат лидокаина гидрохлоридом, который оказывает выраженное местноанестезирующее действие.

Суспензия имеет характерный запах, окрашена в белый цвет.

Фармакологическое воздействие

Гидрокортизон способствует оказанию противовоспалительного, десенсибилизирующего, противоаллергического действия, уменьшению количества тучных клеток, снижает проницаемость капилляров.

Гидрокортизон может быть использован для внутрисуставного, околосуставного и внутримышечного введения. В данном случае препарат оказывает системное или местное выраженное противовоспалительное действие.

При использовании Гидрокортизона для внутрисуставного введения активный компонент проникает в кровоток и связывается с белками, выводится почками.

Фармакологический эффект может наступать на протяжении 6-24 часов. Продолжительность воздействия Гидрокортизона – от нескольких дней до нескольких недель.

При внутримышечном введении препарат также оказывает пролонгированное действие.

Показания к использованию

Гидрокортизон используют при терапии острых воспалительных процессов и при заместительной терапии. Препарат Гидрокортизон применяют при наличии ревматических заболеваний, которые сопровождаются развитием артритов, остеоартроза. Исключение составляет артрит инфекционного происхождения: туберкулезный, гнойный, гонорейный и т.д.

Препарат используют в комплексном лечении ревматоидного артрита, плечелопаточного периартрита, бурсита, эпикондилита, тендовагинита.

Возможные противопоказания

Использование Гидрокортизона не рекомендовано при:

  • Непереносимости компонентов препарата.
  • Инфицировании суставов.
  • Синдроме Иценко-Кушинга.
  • Склонности к тромбообразованию.
  • При системных инфекциях без специфического лечения.
  • Заболевании Ахиллова сухожилия.

Гидрокортизон с осторожностью используют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, простом герпесе (в том числе, глазном), артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, хронических психотических реакциях, туберкулезе, глаукоме, эпилепсии, хронической сердечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет).

При внутрисуставном и периартикулярном применении Гидрокортизон не используют при предшествующей артропластике, состоянии после операций.

Использование в период беременности

Использование Гидрокортизона противопоказано в первом триместре беременности, поскольку отсутствуют клинические испытания, подтверждающие безопасность применения лекарства в этот период.

Возможность применения лекарства во втором и третьем триместре, а также в период лактации определяет лечащий врач, учитывая потенциальный риск для ребенка и возможную пользу для матери.

Применение Гидрокортизона в период грудного вскармливания может спровоцировать нарушение нормального функционирования надпочечников и задержку развития грудного ребенка. Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Способ применения

Гидрокортизон предназначен для интра- и периартикулярного введения. Для того, чтобы предотвратить бактериальное заражение, препарат необходимо вводить при строгом соблюдении всех правил асептики.

За один день введение Гидрокортизона допускается не больше, чем в 3 сустава. Далее необходимо сделать трехнедельный перерыв.

При введении лекарства непосредственно в сустав может наблюдаться негативное воздействие на гиалиновый хрящ. По этой причине терапия одного и того же сустава с использованием Гидрокортизона допускается не более 3 раз на протяжении года.

Взрослым препарат дозируют в индивидуальном порядке, учитывая величину сустава и степень тяжести заболевания.

Детям доза делится на несколько раз.

Средство необходимо использовать в наименьших терапевтических дозировках и на протяжении короткого промежутка времени.

Точную дозировку, кратность и продолжительность введения Гидрокортизона определяет врач.

При превышении рекомендованной дозировки Гидрокортизона возрастает вероятность угнетения собственного производства глюкокортикостероидов, может повышаться артериальное давление.

Возрастает вероятность развития язвенных кровотечений, а также обострения хронических инфекций. Специфического антидота в данном случае нет, в случае передозировки Гидрокортизоном необходимо проводить симптоматическую терапию.

При использовании Гидрокортизона, особенно в высоких дозировках, не допускается проведение вакцинации.

Побочные реакции на Гидрокортизон

При использовании Гидрокортизона у пациентов младших и старших возрастных групп риск развития побочных эффектов увеличивается.

Желудочно-кишечный тракт: чувство тошноты, увеличение аппетита, икота, развитие желудочных кровотечений.

Обмен веществ: повышение потоотделения, увеличение веса.

Органы зрения: повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, вторичных бактериальных, грибковых, вирусных инфекций глаз.

Эндокринная система: у пациентов с сахарным диабетом повышается потребность в использовании гипогликемических средств, снижается толерантность к глюкозе.

Сердечно-сосудистая система: повышение АД, развитие тромбоэмболии и сердечной недостаточности.

Нервная система: повышенная раздражительность и чувство беспокойства, развитие психоза, бессонницы, психических расстройств.

Опорно-двигательный аппарат: торможение процесса окостенения у детей, развитие остеопороза. В редких случаях – развитие артралгии, уменьшение мышечной массы.

При внутрисуставном введении Гидрокортизона может наблюдаться увеличение болевых ощущений в области сустава, отек, чувство жжения и онемения.

Среди прочих побочных эффектов можно отметить чувство общего недомогания, развитие синдрома отмены, который проявляется в виде увеличения температуры тела, артралгии, надпочечниковой недостаточности.

При продолжительном использовании Гидрокортизона в больших дозировках возрастает вероятность развития нежелательных побочных реакций.

Взаимодействие с другими группами лекарственных средств

Необходимо принимать во внимание лекарственное взаимодействие препарата Гидрокортизон, во избежание развития нежелательных реакций.

  • Гидрокортизон может увеличивать токсичность сердечных гликозидов.
  • При одновременном использовании с миорелаксантами увеличивает вероятность развития мышечной блокады.
  • Способствует снижению терапевтического воздействия гипогликемических препаратов.
  • При комбинации с НПВС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
  • При одновременном использовании с эстроген содержащими контрацептивами может наблюдаться увеличение их терапевтического и токсического воздействия.
  • При сочетании с антигистаминными препаратами может наблюдаться повышение внутриглазного давления.
  • Одновременный прием с препаратами кетоконазола может привести к увеличению токсичности лекарства.

Стоимость, аналоги этого лекарства

Стоимость препарата Гидрокортизон формируется в зависимости от производителя.

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, 10 ампул (производитель Фармак) – 120-130 руб.;
Гидрокортизон Рихтер (производитель Гедеон Рихтер, Венгрия) 25 мг+5 мг/мл, 5 мл, стоимость 1 флакона – 140-150 руб.

Аналогами Гидрокортизона (приблизительными) являются следующие лекарственные препараты: Гидрокортон, Гидрокартал, Кортеф, Генакорт.

Преимущества и недостатки препарата

Преимущества Гидрокортизона: быстро и эффективно устраняет болевой синдром, снимает воспаление при опухании и отеке сустава. Внутрисуставные инъекции Гидрокортизоном более эффективны, чем обычные обезболивающие лекарства и препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Недостатки Гидрокортизона: при длительном использовании может провоцировать нежелательные побочные реакции, не способствует предотвращению и лечению артрозов, укреплению костной ткани, восстановлению нормального кровообращения.

Гидрокортизон эффективен в лишь в комплексном, симптоматическом лечении заболеваний суставов и не может заменить другие лекарства, оказывающие терапевтическое воздействие.

Отзывы пациентов, использовавших ГИдрокортизон

«Сделали инъекцию Гидрокортизона при травме коленного сустава, через некоторое время нога просто онемела. Помню, тогда сильно испугался и пока не вмешались хирурги ногу не чувствовал.

Только потом мы прочитали инструкцию и обнаружили такой побочный эффект у лекарства, думаю, нужно быть поосторожнее с этим препаратом».

Сергей, 28 лет

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Получите бесплатно книгу «Пошаговый план восстановления подвижности коленных и тазобедренных суставов при артрозе» и начинайте выздоравливать без дорогого лечения и операций!

Получить книгу

Источник: http://stopy.lechenie-sustavy.ru/artroz/gidrokortizon-rihter-suspenziya-instruktsiya-po-primeneniyu/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector