Как правильно использовать препарат салофальк 500 в гранулах?

Салофальк инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Салофальк (Salofalk)

Фармакологическое действие:

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами.

Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие.

Салофальк в зависимости от способа применения высвобождается в толстой кишке и в терминальном отделе тонкой кишки (пероральная форма – таблетки или гранула) или в прямой и ободочной кишках (суппозитории или клизмы). Действующее вещество таблеток и гранул защищено оболочкой, которая устойчива к влиянию желудочного сока.

Лекарственная форма выполнена так, что начало высвобождения месалазина происходит только в терминальном участке тонкой кишки и в толстой кишке. Исследования показали, что растворение Салофальк – таблеток в тонкой кишке начинается через 110–170 минут после внутреннего приема, а через 165–225 минут таблетки растворяются целиком.

На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл.

Период полувыведения месалазина – 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови – 43 %, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83 %. 0,1 % месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300 мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению:

• Болезнь Крона (лечение и профилактика обострений),

• неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений).

Методика применения:

Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса.

При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул.

При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев.

У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами.

Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в день. Рекомендованная суточная доза 1500 мг. В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г. В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.

Таблетки Салофальк

Принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

Суппозитории Салофальк

В острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в день. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в день. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.

Клизма Салофальк

Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в день на ночь после предварительной очистки кишечника.

Гранулы Салофальк

Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости.

Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в день. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в день – это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.

При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в день – в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.

Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.В педиатрии

Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема.

Для поддержания устойчивой ремиссии – из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема.

Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.

Нежелательные явления:

Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит, аллергический альвеолит (в единичных случаях).

Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко), панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).

Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).Со стороны почек: интерстициальный нефрит.Другие: алопеция.

Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания:

• Возраст до 2 лет,• повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька,• тяжелые нарушения функции печени,• тяжелые нарушения функции почек,• пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки,• геморрагический диатез,

• болезни крови.

Во время беременности:

Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни).

Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают.

По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Форма выпуска препарата:

Салофальк-таблетки

, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250, 500 мг, 100 или 50 штук в упаковке.

Салофальк-ректальные суппозитории

по 250, 500 мг – 10 штук в упаковке.

Салофальк-суспензия для ректального введения

– по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизм.

Салофальк-пролонгированные гранулы

, покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке.

Условия хранения:

Салофальк-таблетки

хранят при температуре 25°С в темном и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.

Салофальк-суппозитории

хранят при температуре 25°С в темном месте. Срок годности – не более 3 лет.

Салофальк-суспензия для ректального введения

– хранят при температуре 25°С в темном месте. Срок годности – не более 2 лет.

Салофальк-гранулы

– хранят при температуре 25°С в темном и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.

Состав:

Салофальк-таблетки 250 мг

Активное вещество: месалазин – 250 мг.

Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-таблетки 500 мг

Активное вещество: месалазин – 500 мг.

Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-суспензия для ректального введения

Активное вещество: месалазин.

Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат.

Сальфальк-ректальные суппозитории 250 мг

Активное вещество: месалазин 250 мг.

Неактивные вещества: твердый жир.

Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.

Салофальк-гранулы 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40 %, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33 %, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный.

Салофальк-гранулы 1000 мг

Активное вещество: месалазин 1000 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40 %, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33 %, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный.

Дополнительно:

Перед назначением препарата и через 14 дней приема рекомендуется проводить клинический анализ крови и общий анализ мочи. Далее такую же программу обследования проводят с перерывом в 4 недели 2-3 раза.

Затем при хороших контрольных результатах рекомендуется проводить обследование 1 раз в 3 месяца. Периодически определяют концентрацию креатинина и мочевины (в сыворотке крови). Так же исследуют мочевой осадок.

С осторожностью назначают при бронхиальной астме и других заболеваниях легких с дисфункцией. Прекращают прием Салофалька при развитии аллергических реакций.

Препараты аналогичного действия:

Дикло-Ф (Diclo-F) Ремисид (Remisid) Раптен гель (Rapten gel) Раптен (Rapten) Долгит (Dolgit)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «салофальк» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /салофальк

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!/ sitemap-index.xml

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/07/salofalk_Salofalk

Салофальк — инструкция, отзывы, аналоги

Салофальк – противовоспалительное средство, применяющееся для лечения заболеваний кишечника.

Фармакологическое действие

Салофальк оказывает действие непосредственно на слизистую кишечника, поэтому он считается местным противовоспалительным средством.

Действующее вещество лекарства – месалазин, который, кроме противовоспалительного проявляет и антиоксидантное свойство.

Форма выпуска

Салофальк выпускают в виде кишечнорастворимых таблеток и гранул, суспензии и ректальных свечей.

Показания к применению

Салофальк и аналоги Салофалька назначают для лечения болезни Крона – хронического заболевания тонкого кишечника, а также неспецифического язвенного колита.

Судя по отзывам, Салофальк хорошо зарекомендовал себя как профилактическое средство: регулярное применение препарата дает возможность избежать обострения указанных заболеваний.

Инструкция Салофалька: способ применения

Таблетки Салофальк принимают внутрь: взрослым рекомендуется принимать 1500 мг в сутки. Если воспаление проходит в тяжелой форме, можно увеличить дозировку до 3-4 г. Лечение таблетками можно продолжать 2-3 месяца.

Для профилактики рецидивов воспаления принимают Салофальк по 1500 мг в сутки. В некоторых случаях профилактика длится несколько лет.

Детям весом до 40 кг дают препарат в дозировке 750 мг в стуки. Если вес ребенка превышает 40 кг, ему можно давать 1500 мг в сутки.

В качестве профилактического лечения детям назначают 750 мг в сутки.

Таблетки рекомендуется принимать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Гранулы Салофальк по инструкции при обострении язвенного колита принимают по 1500-3000 мг в сутки. Для поддерживающего лечения назначают 1500 мг в сутки.

Детям после 6 л. при обострении воспаления кишечника дают препарат в дозировке 30-50 мг/кг. В качестве поддерживающего лечения детям назначают 5-30 мг/кг.

Острая стадия язвенного колита проходит обычно через 8-12 недель, после этого можно уменьшить дозировку до 1,5 г. Детям весом до 40 кг можно назначать гранулы в уменьшенной вдвое дозировке для взрослых. Детям, вес которых превышает 40 кг, можно назначать препарат в той же дозе, что и взрослым.

Читайте также:  Действие препарата слабилен при геморрое

Гранулы Салофальк разжевывать также нельзя.

Ректальные свечи Салофальк применяют три раза в день – вводят в прямую кишку. Необходимая суточная дозировка – 1500 мг. Если случай тяжелый, можно удвоить дозировку. При продолжительной терапии назначают вводить 750 мг в сутки. Острое воспаление, судя по отзывам о Салофальк свечах, проходит через 8-12 недель.

Суспензию используют в дозировке 60 г в сутки. Вводят средство в прямую кишку с помощью клизмы, на ночь. Кишечник предварительно следует очистить.

Побочные действия Салофалька

Салофальк может вызывать лихорадку, бронхоспазмы, крапивницу и зуд, миокардит, перикардит, анемию, нейтропению, агранулоцитоз, диарею, острый панкреатит, гепатит, метеоризм, тошноту, боль в животе, интерстициальный нефрит, повышение активности ферментов печени.

Есть отзывы о Салофальке, указывающие на то, что препарат может провоцировать облысение, головокружение, головную боль.

При передозировке возникает сонливость, тошнота, гастралгия, рвота, слабость. Пациенту при передозировке промывают желудок, дают слабительное, проводят необходимую симптоматическую терапию, в некоторых случаях – форсированный диурез.

Противопоказания

Салофальк по инструкции не назначают детям до двух лет, пациентам с тяжелыми нарушениями работы почек, печени, с геморрагическим диатезом, болезнями крови, пептической язвой ЖКТ, с гиперчувствительностью к салицилатам, месалазину и другим составляющим лекарства.

Салофальк и аналоги препарата при грудном вскармливании, беременности применять не рекомендуется.

При назначении лекарства учитывают, что Салофальк может усиливать действие антикоагулянтов, что, в свою очередь, может стать причиной желудочно-кишечного кровотечения.

Нежелательно сочетать препарат с глюкокортикостероидами, кроме этого установлено, что месалазин может уменьшать эффективность фуросемида, рифампицина, спиронолактона.

Аналоги

Аналогами Салофалька являются: Пентаса, Месакол, Салозинал, Мезавант, Асакол, Кансалазин, Месалазин, Мезавант, Улколфри.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://www.neboleem.net/salofalk.php

Салофальк гранулы

Салофальк
Mesalazine
Язвенный колит болезнь Крона.
“Dr.Falk Pharma GmbH”, Германия
Гранулы пролонгированного действия, покрытые гастрорезистентною оболочкой 500 мг в пакетиках “Гран-Стикс” № 50, № 100, № 300
гранулы
Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (50mPas), кремний коллоидный, сухое вещество 40% дисперсии полиакрилата (состоящий из поли (этилакрилат-метилметакрилата [Еудражит NE 40 D]), содержащий 2% ноноксинола 100), магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона, состоящий из: 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% сорбиновой кислоты), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) [Еудражит L 100], триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171 ), натрия кармеллоза, аспартам, лимонная кислота безводная, сладкий ванильный ароматизатор (Гиваудан 75016-32), тальк, повидон К 25
1 пакетик содержит: месалазина (5-аминосалициловой кислоты) 500 мг
Сульфаниламидные препараты
UA/3745/01/01

Полная инструкция Салофальк гранулы, стоимость, дозировка препарата, противопоказания, действие, как долго можно применять Салофальк, производитель рецепт. ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Салофальк

(SALOFALK (R))

Общая характеристика:

международное название: mesalazine

Основные физико-химические свойства: закругленные частицы вытянутой или округлой формы, серовато-белого цвета

состав 1 пакетик “Гран-Стикс” содержит 500 мг или 1000 мг месалазина (5-амино салициловой кислоты)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (50mPas), кремний коллоидный, сухое вещество 40% дисперсии поле акрилата (состоящий из поли (этил акрилат-метилмета крылатую [Еудражит NE 40 D]), содержащий 2% ноноксинола 100), магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона, состоящий из: 92% симетикона, 7,7% м этилцеллюлозы, 0,3% сорбиновой кислоты), сополимерметакриловои кислоты и метилмета крылатую (1:1) [Еудражит L 100], триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия кармеллоза, аспартам, лимонная кислота безводная, сладкий ванильный ароматизатор (Гиваудан 75016-32), тальк, повидон К 25 .

Форма выпуска. Гранулы пролонгированного действия, покрытые гастро резистентноюоболонкою.

Фармакологическое . Противовоспалительные средства, применяемые для лечения кишечника. Код АТС A07EC02.

Фармакологические свойства.

Механизм против воспалительной действия неизвестен. Результаты исследований invitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирования липоксигеназы.

Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-амино салициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.

Месалазин при пероральном приеме действует подавляющим образом локально на слизистую оболочку кишечника и на подслизистую ткань с люминального стороны кишечника. Следовательно, важно, что месалазин доступен в зонах воспаления.

Системная биодоступность и концентрации в плазме крови, таким образом, не являются существенными для терапевтического эффекта, а скорее являются фактором безвредности.

Для достижения такого эффекта гранулы Салофалька резистентных к желудочному соку и месалазин из них высвобождается в зависимости от рН среды благодаря покрытию Еудражитом L и пролонгирован результате матриксной структуры гранул.

Фармакокинетика.

Общие свойства месалазина

Поглощение

Поглощение месалазина является наивысшим в проксимальной части кишечника и низким – в дистальной части.

Био трансформация

Месалазин метаболизируется как в системно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-амино салициловую кислоту (N-AЦ-5-АСК).

Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа аппарата дляацетилювання больного. Некоторое ацетилирования также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике.

Связывание месалазина и N-AЦ-5-АСК с белками составляет соответственно 43% и 78%.

Вывод:

Месалазин и его метаболит N-AЦ-5-АСК выводятся с калом (основная часть), через почки (варьирует между 20 и 50% в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождение месалазина, соответственно) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виглядиN-AЦ-5-АСК. Около 1% от общей введенной перорально дозы месалазинуекскретуеться к грудному молоку главным образом в виде N-AЦ-5-АСК.

Специфические для гранул Салофалька

Распределение

Благодаря размеру гранул – около 1 мм – прохождение из желудка дотонкого кишечника происходит быстро.

Комбинированное фармакосцинтиграфично-фармакокинетическое исследование показало, что соединение достигает илеоцекальной участка в течение примерно 3 часов и восходящей ободочной кишки в течение примерно 4 часов. Общее время нахождения в толстом кишечнике составляет около 20 часов.

Установлено, что около 80% введенной пероральной дозы доступна вободовий, сигмовидной и прямой кишке.

Поглощение

Высвобождение месалазина из гранул Салофалька начинается после лаг-фазы, которая длится примерно 2 – 3 часа, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 – 5 часов. Установлено, что системная биодоступность месалазина после перорального применения составляет примерно 15 – 25%.

Прием пищи замедляет поглощение на 1 – 2 часа, но не зминюешвидкисть и степень поглощения.

Вывод:

Для суточной дозы месалазина 3 х 500 мг было вычислено общий вывод месалазина и N-AЦ-5-АСК почками при постоянных условиях, которое составляло около 25%. Часть экскреции неметаболизированного месалазина составляла менее 1% от оральной дозы. Время полу выведения в этом исследовании составил 4,4 часа.

Показания .

Язвенный колит (лечение острых состояний и поддержания ремиссии).

Способ применения и дозы.

Для лечения острых состояний при язвенном колите:

зависимости от клинической необходимости в каждом отдельном случае один пакетик гранул Салофалька 500 мг трижды в день или один пакетик гранул Салофалька 1000мг трижды в день (что эквивалентно 1,5-3,0 г месалазина ежесуточно).

Для поддержания ремиссии при язвенном колите:

Один пакетик гранул Салофалька 500 мг тричина день (что эквивалентно 1,5 г месалазина ежесуточно).

Дети до 6 лет

Гранулы Салофалька можно применять для лечения детей младше 6 лет, потому что опыт применения препарата в этой возрастной группе недостаточен.

Дети старше 6 лет и подростки

При острых приступах, в зависимости от тяжести заболевания, 30-50 мг месалазина / кг / день необходимо разделить на три приема. Для поддержания ремиссии принимают 15-30 мг месалазина / кг массы тела / день, который нужно разделить на два приема. Вообще рекомендуется детям с массой тела 40 кг принимать половину дозы для взрослых и с массой тела 40 кг – нормальную дозу для взрослых.

Содержание гранул Салофальк 500 мг и Салофальк 1000 мг нельзя разжевывать. Содержимое пакетика с гранулами Салофалька 500 мг Салофалька 1000 мг нужно принимать утром, в обед и вечером. Гранулы нужно поместить на язык и проглотить, не разжевывая, вместе с достаточным количеством жидкости.

Как при острых состояниях при воспалении, так и при длительном применении для достижения терапевтического эффекта гранулы Салофалька 500 мг иСалофальку 1000 мг нужно принимать регулярно и постоянно.

Вообще острое состояние при язвенном колите ослабляется через 8-12 недель, затем для большинства больных дозу можно снизить до 1,5 г месалазина в сутки.

Побочное действие.

Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом (единичные, ³ 0,01% –

боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Побочные явления, связанные с центральной нервной системой (единичные, ³ 0,01% –

головная боль, головокружение.

Побочные явления, связанные с почками (очень редкие,

нарушение функции почек, включая острый хронический интестинальный нефрит и почечную недостаточность.

Реакции гипер чувствительности (очень редкие,

аллергическая экзантема, медикаментозная лихорадка, бронхоспазм, пери-и миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, синдром красной волчанки, панколит.

Мышечно-скелетные нарушения (очень редко,

миалгия и арталгии.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем (очень редкие,

изменения в составе крови (а пластическая анемия, агранулоцит оз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцит опения).

Со стороны печени и желчного пузыря (очень редкие,

изменения в функциональных печеночных пробах (повышение активности трансаминаз), гепатит.

со стороны кожи и ее придатков (очень редкие,

алопеция.

Противопоказания .

Гранулы Салофалька 500 мг Салофалька 1000мг противопоказаны в случаях:

существующей гипер чувствительности к салициловой кислоты и ее производных или к какому-либо из других компонентов

тяжелых нарушений функции печени и почек

существующей язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

геморрагического диатеза.

Передозировка.

Сегодня о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.

В случае необходимости следует применять внутрь венную инфузию электролитов (принудительный диурез).

Особенности применения.

Перед началом и во время лечения необходимо проводить исследование крови (дифференциальный подсчет форменных элементов крови, параметры функции печени, такие как трансаминазы, содержание креатинина) и мочи (показатели уровней) на выбор врача. По нормам рекомендуется контроль через 14 дней после начала лечения, затем два-три раза с интервалом 4 недели.

Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки могут проводиться каждые 3 месяца. Если же развиваются другие дополнительные симптомы, анализы необходимо сделать срочно.

Особое внимание при применении гранул Салофалька необходима при нарушении функции печени. Салофальк не рекомендуется применять больным с нарушенной функцией почек. При ухудшении функции почек в процессе лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность по отношению к почкам.

Больные с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны быть под наблюдением врача в течение курса лечения гранулами Салофалька.

Больные, имеющие неблагоприятные реакции на препараты, мистятьсульфасалазин, должны находиться под наблюдением с самого начала лечебного курса с применением гранул Салофалька. Если гранулы Салофалька вызывают реакции острой чувствительности, такие как судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, лечение следует прекратить.

Больным фенилкетонурией следует иметь в виду, что гранулы Салофалька 500мг и Салофалька 1000 мг содержат аспартам как пидсоложуючий агент, что равноценно 0,56 мг (гранулы Салофалька 500 мг) и 1,12 мг (гранулы Салофалька 1000 мг) фенилаланина.

Гранулы Салофалька можно применять для лечения детей младше 6 лет.

Беременность и лактация

достаточных данных относительно применения гастро резистентных гранул Салофалькуз удлиненным высвобождением у беременных женщин нет.

Однако данные о применении препарата у ограниченного количества беременных указывают на отсутствие нежелательных вплививмесалазину на течение беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодня никакие другие эпидемиологические данные, имеющие отношение к препарату, не известны.

В одном единственном случае после длительного применения в течение беременности месалазина в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.

Исследования на животных при пероральном приеме месалазина не засвидетельствовали прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

Гранулы Салофалька необходимо принимать в течение беременности только тогда, когда потенциальная польза от применения преобладать возможный риск.

N-ацетил-5-амино салициловая кислота и в меньшей степени месалазинекскретуються в грудное молоко. На сегодня есть только ограниченный опыт применения препарата у женщин при лактации. Нельзя исключить реакции гипер чувствительности, такие, как диарея.

Итак, гранулы Салофалька должны применяться при грудном вскармливании только тогда, когда потенциальная польза от применения для матери преобладать возможный риск для плода. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Читайте также:  Как лечить геморрой холодной водой?

Влияние на способность управлять автомобилем и работать механизмами.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Специальных исследований взаимодействия не проводилось.

взаимодействия могут иметь место в течение лечения гранулами Салофалька 500мг или Салофалька 1000 мг при одновременном применении таких лекарственных препаратов. Большинство из этих возможных взаимодействий основано на теоретических рассуждениях:

Антикоагулянтикумаринового возможный потенциальный антикоагулюючий

типа: эффект (увеличение риска кишечной

кровотечения).

Глюкокортикоиды: возможно усиление нежелательных желудочно-

вых явлений.

Сульфонилмочевина: возможно усиление цукровознижуючих

эффектов в крови.

Метотрексат: возможно увеличение токсического действия

метотрексата.

Пробенецид / сульфинпиразон: возможно ослабление урикозурического

эффекта.

Спиронолактон / фуроземид: возможно уменьшение диуретического

эффекта.

Рифампицин: возможно ослабление туберкулостатич-

ного эффекта.

Лактулоза или другие препараты, возможно уменьшение высвобождения

которые могут снижать рН кала: месалазина из гранул вследствие снижения

рН, вызванного метаболизмом бактерий.

Больным, которые одновременно принимают азатиопринабо 6-меркаптопурин, надо иметь в виду возможное усиление миелосупресивногоефекту азатиоприна или 6-меркаптопурина. Источник

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25 ° С). Срок годности – 4 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medpreparat.com/news/salofalk_granuly/2012-08-12-556

САЛОФАЛЬК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность САЛОФАЛЬК?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами. Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие. Салофальк в зависимости от способа применения высвобождается в толстой кишке и в терминальном отделе тонкой кишки (пероральная форма – таблетки или гранула) или в прямой и ободочной кишках (суппозитории или клизмы). Действующее вещество таблеток и гранул защищено оболочкой, которая устойчива к влиянию желудочного сока. Лекарственная форма выполнена так, что начало высвобождения месалазина происходит только в терминальном участке тонкой кишки и в толстой кишке. Исследования показали, что растворение Салофальк – таблеток в тонкой кишке начинается через 110–170 минут после внутреннего приема, а через 165–225 минут таблетки растворяются полностью. На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Период полувыведения месалазина – 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови – 43%, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83%. 0,1% месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300 мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.
Салофальк применяется в лечении Болезни Крона (лечение и профилактика обострений); неспецифического язвенного колита (лечение и профилактика обострений).
Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса. При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул. При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев. У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами. Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки. Рекомендованная суточная доза 1500 мг. В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г. В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.
Таблетки Салофальк принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.
Суппозитории Салофальк в острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в сутки. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в сутки. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.
Клизма Салофальк. Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в сутки на ночь после предварительной очистки кишечника.
Гранулы Салофальк. Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости. Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в сутки – это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки – в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.

Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема.

Для поддержания устойчивой ремиссии – из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях).

Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях).Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях).Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко).Со стороны почек: интерстициальный нефрит.Другие: алопеция.

Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

:
Противопоказаниями к применению препарата Салофальк являются: возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез; болезни крови.

:
Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни).

Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).

Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.:
Случаи передозировки Салофалька не известны.
Салофальк-таблетки хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.
Салофальк-суппозитории хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 3 лет.
Салофальк-суспензия для ректального введения – хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 2 лет.
Салофальк-гранулы – хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет.
Салофальк-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250; 500 мг, 100 или 50 штук в упаковке.
Салофальк-ректальные суппозитории по 250; 500 мг – 10 штук в упаковке.
Салофальк-суспензия для ректального введения – по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизм.
Салофальк-пролонгированные гранулы, покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке.:
Салофальк-таблетки 250 мгАктивное вещество: месалазин – 250 мг.Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-таблетки 500 мг

Активное вещество: месалазин – 500 мг.

Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-суспензия для ректального введения

Активное вещество: месалазин.Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат.

Сальфальк-ректальные суппозитории 250 мг

Активное вещество: месалазин 250 мг.Неактивные вещества: твердый жир.

Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.

Салофальк-гранулы 500 мг

Активное вещество: месалазин 500 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33%, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный.

Салофальк-гранулы 1000 мг

Активное вещество: месалазин 1000 мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33%, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Название: САЛОФАЛЬК
Код АТХ: A07EC02 – Месалазин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/salofalk.html

Салофальк — механизм действия и противопоказания, аналоги и побочные эффекты

  ·   Вам понадобится на чтение: 10 мин

При развитии язвенного колита человек испытывает сильный дискомфорт и боль. Чтобы с этим справиться, недостаточно обычных препаратов – требуются особые лекарства. К таковым относится лекарственное средство Салофальк, направленное на устранение причины заболевания и нормализацию состояния человека. Узнайте о фармакокинетике, фармакодинамике, противопоказаниях препарата.

Инструкция по применению Салофалька

Противовоспалительный препарат Салофальк (Salofalk) применяется для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита. Активным веществом состава является месалазин, который обладает антиоксидантным свойством. Медикамент выпускается немецкими фармацевтическими компаниями Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma и швейцарской фирмой Vifor AG.

Состав и форма выпуска

Салофальк выпускается в пяти формах: таблетки, гранулы, ректальные свечи, суспензия и пена. Их отличия в составе:

Описание

Концентрация месалазина

Вспомогательные компоненты

Упаковка

Таблетки

Светло-желтые или желто-коричневые таблетки

250 или 500 мг/шт.

Бутилметакрилат, карбонат натрия, макрогол, глицин, желтый оксид железа, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, тальк, коллоидный диоксид кремния, сополимер метилметакрилата, стеарат кальция, гипромеллоза

Блистеры по 10 шт., пачки по 5 или 10 блистеров

Гранулы

Серо-белые округлые гранулы

500 или 1000 мг/пакетик

Эмульсия симетикона (симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, эудражит, гипромеллоза, повидон, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана, ванильный ароматизатор, кармеллоза натрия, безводная лимонная кислота, аспартам

Пакеты по 930 или 1860 мг, по 50 шт. в пачке

Суспензия ректальная

Светло-серого цвета

2 или 4 г на флакон

Азот, ксантановая камедь, вода, карбомер, ацетат калия, этиламиноацетат натрия, дисульфит калия, бензоат натрия

Полиэтиленовые флаконы по 30 или 60 мл, по 1 или7 в пачке

Суппозитории ректальные

Бело-кремовые торпедовидные свечи

250 или 500 мг/шт.

Твердый жир, докузат натрия, цетиловый спирт

Блистеры по 5 шт., по 2 или 6 блистера в пачке

Пена ректальная

Красновато-фиолетовая кремообразная стойкая дозированная пена

1 г на 1 аппликацию

Пропан, изобутан, бутан, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, дисульфит натрия, эдетат динатрия, полисорбат

Алюминиевые баллоны для 14 введений (7 доз) с дозирующим устройством, в комплекте 14 аппликаторов

Читайте также:  Можно ли принимать вместе ретинол и токоферол?

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительное кишечное лекарственное средство оказывает действие за счет подавления активности ферментов и синтеза простагландинов-лейкотриенов, иммуноглобулина.

Препарат понижает скорость миграции, дегрануляции, фагоцитоза лимфоцитов. Антиоксидантное действие медикамента происходит за счет связывания со свободными радикалами кислородных соединений, разрушая их.

Месалазин улавливает радикалы, образованные реактивными соединениями кислорода.

Пероральные формы препарата действуют в слизистой оболочке кишечника и слое под ней со стороны просвета кишки. Таблетки и гранулы покрыты кишечнорастворимой оболочкой, поэтому не растворяются в желудке.

Высвобождение активного вещества из таблеток начинается через два часа после приема лекарства, из гранул – через 2,5 часа. Биодоступность месалазина равна 20%, он метаболизируется, образуется n-ацетил-5-аминосалициловый метаболит.

Вывод остатков дозы осуществляется почками.

Местные формы препарата оказывают противовоспалительное действие, ингибируя синтез простагландинов и арахидоновой кислоты. Высвобождение месалазина из свечей, суспензии и пены происходит в ободочной и прямой кишке. Метаболиты связываются с белками плазмы на 80%, проникают в грудное молоко в количестве 0,01. Выведение происходит с калом и мочой.

Показания к применению

Для местных и системных форм препарата выделяют одинаковые показания к применению. К ним относятся заболевания:

  • НЯК (неспецифический язвенный колит), включая дистальную форму;
  • лечение и профилактика болезни Крона, ее обострений;
  • поддержание ремиссии язвенного колита;
  • легкое и среднее обострение язвенного колита;
  • вовлечение в воспаление прямой кишки и левого отдела ободочной кишки.

Способ применения и дозировка

Исходя из формы выпуска отличается способ использования препарата Салофальк. Таблетки и гранулы принимаются пероральным способом, используются системным образом. Местные формы (суспензия, суппозитории и дозированная пена) применяются ректально после дефекации. Для каждого типа медикамента своя инструкция по применению, побочные эффекты, особые указания и противопоказания.

Гранулы

При легком и умеренном язвенном колите назначается по одному пакетику 500-1000 мг гранул трижды/сутки или три пакетика раз/сутки. За день можно максимально употребить 3 г. месалазина Для продления ремиссии болезни назначается по 500 мг трижды/сутки или три пакетика по 500 раз/день. Дети после 6 лет получают 30-50 мг препарата/кг массы тела в 1-3 применения.

Для обеспечения ремиссии детская доза равна 15-30 мг/кг/сутки в 2 приема. При массе тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы.

Гранулы кладутся на язык и проглатываются, без разжевывания, запиваются большим количеством жидкости. Доза принимается утром, в обед или вечером либо только утром однократно.

Лечение обострения воспалительного процесса длится 2-3 месяца, после чего дозировка месалазина может снизиться до поддерживающей.

Таблетки

Препарат в таблетках принимают по 500 мг трижды/сутки. При тяжелых заболеваниях доза увеличивается до 3-4 г/сутки курсом 8-12 недель.

Для недопущения развития рецидивов медикамент используется по 500 мг трижды/день, курс может продолжаться несколько лет. Ребенку с массой тела меньше 40 кг прописывается 1/2 взрослой дозы – 250 мг трижды/сутки.

Таблетки проглатываются целиком, после еды, не разжевываются, запиваются водой.

Ректальная суспензия

При дистальных формах колита применяются ректальные препараты. Содержимое флакона с суспензией вводят ректально раз/сутки перед сном после предварительного очищения кишечника. Суточная доза равна 30-50 мг/кг массы тела, максимум в сутки можно употребить 3 г. Для недопущения рецидивов одновременно с суспензией используют пероральные таблетки в дозе 15-30 мг/кг массы тела в два приема.

Свечи

Для взрослых показано введение одного суппозитория 500 мг или две свечи 250 мг трижды/сутки. В тяжелых случаях доза удваивается.

При длительно длящемся лечении и для недопущения рецидивов используется по одной свече 250 мг трижды/день.

Детям, весящим до 40 кг, выписывают 1/2 от взрослой дозы – 1 свеча 250 мг трижды/сутки, при весе более 40 кг – по свече 500 мг или 2 свечи 250 мг трижды/сутки.

Пена

Также для ректального применения показана пена Салофальк. Для взрослых и детей, достигших возраста 12 лет, она используется раз/сутки перед сном (одна доза=двум нажатиям-аппликациям).

Если пациент не может удержать данный объем в прямой кишке, то он делится на два этапа – на ночь и ночью или в ранние утренние часы после опорожнения кишечника или клизмы.

Перед вводом препарата рекомендуется опорожнить кишечник.

Лечение обострений легких форм колита длится 4-6 недель. Правила введения ректальной пены представлены в инструкции:

  • перед введением доведите пену до комнатной температуры;
  • плотно поставьте аппликатор;
  • встряхивайте флакон не менее 20 секунд;
  • поверните колпачок, чтобы полукруглый вырез предохранительного кольца встал на одну линию с насадкой;
  • переверните баллон вверх дном;
  • введите аппликатор в задний проход, как можно глубже, поставив ногу на стул;
  • нажмите на колпачок до упора, медленно отпустите, повторите для введения второй дозы;
  • подождите 10-15 секунд, медленно достаньте аппликатор и выбросите его;
  • после каждого введения дозы используйте новый аппликатор;
  • вымойте руки, не опорожняйте кишечник до следующего утра.

Особые указания

Перед тем, как проводить терапию Салофальком, требуется провести анализ крови и мочи. Другие особые указания применения препарата:

  1. Во время терапии у пациентов определяются параметры состояния печени, контролируются анализы мочи при помощи тест-полосок. Анализы проводятся каждые 2 недели.
  2. Медикамент с осторожностью назначается при нарушениях функции печени, бронхиальной астме, заболеваниях легких. Его не рекомендуется принимать при выраженных нарушениях работы почек. Во время терапии может проявляться нефротоксическое действие месалазина.
  3. Проявление судорог, острых болей в животе, лихорадки, головной боли и сыпи требует немедленной отмены препарата.
  4. Прием таблеток и гранул может временно окрашивать мочу и слезную жидкость в желто-оранжевый цвет.
  5. При пропуске нескольких доз обратитесь к врачу.
  6. Гранулы Салофалька содержат аспартам, что эквивалентно 0,56 или 1,12 мг фенилаланина. Эта форма выпуска запрещена при фенилкетонурии.
  7. Во время лечения требуется соблюдать осторожность в вождении транспорта и управлении опасными механизмами.

При беременности

В первые три месяца беременности свечи и суспензия Салофальк используются по строгим показаниям, в последние 0,5-1 месяц вынашивания ребенка их применение прекращается. Во время лактации данные формы запрещены. Перед запланированной беременностью по возможности следует прекратить лечение препаратом или применять его в сокращенных дозировках.

Таблетки и гранулы разрешены во втором и третьем триместре только при превышении пользы для матери над риском для ребенка.

Гранулы разрешены в период грудного вскармливания, но по жизненным показаниям, лечение ими прекращается при появлении у новорожденного диареи.

Пена запрещена при лактации, противопоказана в последний месяц беременности, во время вынашивания ребенка применяется по строгим показаниям.

В детском возрасте

Свечи и суспензия для ректального использования противопоказаны в детском возрасте до двух лет, таблетки и гранулы для перорального приема – до трех лет, ректальная дозированная пена – до 12 лет. При массе тела ребенка менее 40 кг им назначается половина взрослой дозировки, при весе свыше 40 кг – полная взрослая. Курс лечения ребенка определяется врачом, может продолжаться несколько лет.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Салофалька с прочими препаратами может вызывать негативные реакции. Комбинации и эффекты:

  1. Медикамент усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
  2. Его эффективность сокращается при комбинации с антацидами, препаратами на основе алюминия.
  3. Сочетание с глюкокортикостероидами усиливает побочные реакции со стороны слизистой желудка.
  4. Салофальк повышает токсичный эффект метотрексата, снижает диуретический эффект спиронолактона, фуросемида, ослабляет действие рифампицина, усиливает гипогликемическую активность производных сульфонилмочевины.
  5. Сочетание препарата с пробенецидом, сульфинпиразоном уменьшает выведение мочевой кислоты.
  6. Комбинация гранул с лактулозой приводит к уменьшению высвобождения месалазина.
  7. Салофальк может повышать миелосупрессивный эффект азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Побочные действия

Лечение Салофальком вызывает ряд побочных действий со стороны разных систем организма. К ним относятся:

  • кожная сыпь, эритема, зуд, лихорадка;
  • бронхоспазм, альвеолит;
  • перикардит, миокардит;
  • интерстициальный нефрит;
  • синдром, схожий с синдромом системной красной волчанки;
  • потеря аппетита, метеоризм;
  • гепатит, диарея, желтуха панкреатит,;
  • нарушения метаболизма;
  • кровотечения, нарушения кроветворения;
  • тремор, периферическая невропатия, нарушения сна, судороги, депрессия, недомогание, парестезии;
  • тахикардия, боли в груди, артериальная гипотензия или гипертензия;
  • миалгия, артралгия;
  • окрашивание контактных линз в оранжевый цвет;
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • гипопротромбинемия;
  • анурия, протеинурия, олигурия, гематурия, кристаллурия;
  • уменьшение выработки слез;
  • алопеция;
  • лихорадка, ангина.

Передозировка

Применение таблеток, гранул и ректальной пены может вызвать передозировку. О превышении дозы суппозиториев и суспензии в инструкции не сообщается.

Симптомами передозировки служат тошнота, слабость, сонливость, рвота, гастралгия. Лечение заключается в промывании желудка, назначении слабительных.

Проводится симптоматическая терапия, вводится инфузия растворов электролитов, осуществляется процедура форсированного диуреза.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при заболеваниях печени, почек, легких, в первом триместре беременности. Противопоказаниями его приема становятся:

  • опасные заболевания крови;
  • возраст до 3 лет для таблеток. 6 лет для гранул, 2 лет для свечей и суспензии, 12 лет – ля пены;
  • геморрагический диатез;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия (для гранул);
  • язвенная болезнь желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
  • почечная, печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, салицилатам, сульфасалазину.

Условия продажи и хранения

Все формы выпуска медикамента отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов. Сроки годности: для таблеток и суппозиториев – 3 года, для гранул – 4 года, для суспензии пены – 2 года. после вскрытия баллона пена хранится не дольше 12 недель.

Аналоги

У Салофалька есть аналоги, выполняющие роль его заменителей, обеспечив тот же терапевтический эффект. К заменителям относятся:

  • Асакол – таблетки, суппозитории и свечи на основе месалазина;
  • Кансалазин – противомикробные и противовоспалительные таблетки;
  • Месакол – дженерик Салофалька (тот же состав, но более дешевый);
  • Месалазин – российский препарат против болезни Крона;
  • Салозинал – антибактериальные таблетки на основе месалазина;
  • Сульфасалазин – таблетки с одноименным активным веществом, предназначены для лечения болезни Крона, ревматоидного и ювенального артрита.

Пентаса или Салофальк – что лучше

Самый известный аналог Салофалька – это Пентаса. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество – месалазин. Датский медикамент Пентаса выпускается в таблетках, гранулах, суппозиториях и суспензии. Разница состоит в цене – Пентаса стоит дороже. Противопоказания, побочные эффекты и факторы использования у препаратов одинаковые, что из них лучше – решать врачу.

Мезавант или Салофальк – что лучше

У этих препаратов в составе заявлен действующий компонент месалазин, но отличие состоит в условиях растворения оболочки. Итальянский медикамент Мезавант растворяется при рН=7, а Салофальк при рН=6, что означает чуть меньшую эффективность. Разница касается только таблеток – гранулы обоих медикаментов работают одинаково. Решение о приеме принимает врач.

Цена Салофалька

Продажа препаратов осуществляется через интернет-аптеки или обыкновенные аптечные киоски. На стоимость медикаментов влияет их форма выпуска, концентрация активного вещества, торговая наценка. Примерные московские цены на лекарства:

Тип препарата

Интернет-стоимость, рублей

Аптечный ценник, рублей

Свечи 250 мг 30 шт.

1695

1740

Суспензия 30 мл 7 флаконов

3897

3950

Таблетки 250 мг 50 шт.

1397

1426

Гранулы 1000 мг 50 пакетиков

5297

5380

Гранулы 500 мг 50 пакетов

2997

3100

Пена 7 доз

7700

7900

Видео

Отзывы

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник

Источник: https://03-med.info/lekarstva/salofalk-mekhanizm-deystviya-i-protiv.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector